uutiset

1057062553

Eläinlääkkeiden GMP-standardin uuden version kaksipäiväinen tarkastus suoritettiin onnistuneesti 12.–13. toukokuuta 2022. Tarkastuksen järjesti Shijiazhuangin hallinnollinen tarkastus- ja hyväksyntävirasto, jota johti eläinlääkkeiden GMP-asiantuntija Wu Tao ja neljän asiantuntijan tiimi. Depond läpäisi 10 tuotantolinjaa korkeiden standardien mukaisesti.

Eläinlääkkeiden GMP-ohjeiden uusi painos noudattaa periaatteita, joiden mukaan Kiinan olosuhteista otetaan yhteen ja niistä otetaan oppia, kiinnitetään yhtäläistä huomiota laitteisiin ja tiedostoihin, vahvistetaan henkilöstön laatua ja yhdistetään tuotteiden laatua. Se parantaa asiaankuuluvia vaatimuksia ja standardeja, parantaa tuotteiden laadunvalvonnan tasoa ja varmistaa paremmin eläinperäisten elintarvikkeiden turvallisuuden ja kansanterveyden.

Tällä kertaa Depondilla oli käytössä 10 tuotantolinjaa kerrallaan, mukaan lukien rakeet (mukaan lukien rohdosvalmisteiden uutto) / tabletit (mukaan lukien rohdosvalmisteiden uutto), desinfiointiaineet (neste), oraaliliuokset (mukaan lukien rohdosvalmisteiden uutto) / terminaalisterilointi pienitilavuuksisille injektioille (mukaan lukien rohdosvalmisteiden uutto), terminaalisterilointi suurille tilavuuksille ei-laskimonsisäisille injektioille (mukaan lukien rohdosvalmisteiden uutto), sekä äskettäin rakennettu jauhe-/esiseosten työpaja. Lisäksi on terminaalisterilointi suurille tilavuuksille tarkoitettu injektiotyöpaja ja uuttotyöpaja, jotka on päivitetty uuden GMP-version vaatimusten mukaisesti. Vuoden 2021 alusta lähtien Depond on uuden GMP-version vaatimusten mukaisesti tehnyt alkuperäisen työpajan laitteistomuutoksia ja ohjelmistopäivityksiä sekä laajentanut uutta GMP-automaattisen tuotantotyöpajan rakennusta tuotanto- ja palvelukapasiteetin parantamiseksi entisestään.

Tarkastuspaikalla asiantuntijaryhmä kuunteli raporttia uuden eläinlääkkeiden GMP-version käyttöönotosta Depondissa. Tämän jälkeen GMP-tuotantopaja, laadunvalvontalaboratorio, varastonhallintahuone ja muut tarkastusta hakevat paikat tarkastetaan paikan päällä, yrityksen uuden eläinlääkkeiden GMP-hallinta-asiakirjat, arkistot ja tiedot tarkastetaan paikan päällä, ja eri osastojen päälliköille ja postinhoitajille esitetään kysymyksiä ja arviointeja paikan päällä.

1124971545

Kahden päivän tiukan tarkastelun jälkeen asiantuntijaryhmä vahvisti täysin yhtiön uuden eläinlääkkeiden GMP-version käyttöönoton, täytti täysin tarkastusvaatimukset ja arvioi kattavasti, että Depond läpäisi uuden GMP-version tarkastuksen.

1694999830

Depondin uuden työpajan pinta-ala on yli 1400 neliömetriä ja rakennusala 5000 neliömetriä. Se on kolmikerroksinen moderni älykäs tuotantopaja, jossa on useita älykkäitä ja automaattisia tuotantolinjoja. Työpajan valmistuminen osoittaa, että eläinlääkkeiden ja lisäaineiden tuotanto tehtaalla on standardoidumpaa ja älykkäämpää, mikä parantaa huomattavasti tuotannon tehokkuutta, parantaa entisestään tuotteiden laatua ja tuotosta sekä tarjoaa parempia tuotteita ja palveluita kotieläintaloudelle.

1304874375

Depond noudattaa aina "Depond pharmaceutical, intelligent manufacturing" -periaatetta, joka on yhdenmukainen uuden eläinlääkkeiden GMP:n ytimen kanssa. Depond jatkaa laitteistojensa, bioturvallisuutensa, henkilöstön laadun ja johtamistason parantamista sekä osallistuu laajempaan markkinakilpailuun korkeatasoisella tuotannolla. Jatkamme tieteellisen ja teknologisen innovaation omaksumista ohjenuorana, optimoimme johtamista ja parannamme tehokkuutta tuotteiden laadun parantamiseksi, noudatamme tarkkuuden, huolellisuuden, korkean laadun ja ympäristöystävällisyyden tuotantostandardeja, valvomme tarkasti tuotteiden laatua, tarjoamme kokonaisvaltaisia ​​palveluita kotieläintalouden terveelle kasvulle ja elintarviketurvallisuuden edistämiselle.

asdfg


Julkaisun aika: 19.5.2022